恩穩健腸病毒71型疫苗」(Envacgen®)

恩穩健腸病毒71型疫苗(Envacgen®)介紹

商品名:Envacgen®

中文名:恩穩健腸病毒71型疫苗

製造商:高端疫苗生物製劑股份有限公司

藥品許可證字號:衛部菌疫製字第000152號

📌 疫苗成分與技術

  • 有效成分:腸病毒71型(EV71)B4基因亞型全病毒蛋白 2.5 μg
  • 佐劑:磷酸鋁(Aluminum Phosphate)150 μg Al³⁺
  • 劑型:不活化懸浮液注射劑,預充填式針劑

🎯 適應症

適用於 2 個月以上至未滿 6 歲 嬰幼兒之主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病(如手足口病、疱疹性咽峽炎、腦幹腦炎等重症)。

💉 接種方式與時程

  • 接種方式:肌肉注射,每劑 0.5 mL
  • 接種時程:
    • 共需接種 2 劑,間隔 56 天
    • 若第一劑接種時未滿 2 歲,建議於一年後追加第 3 劑

🛡️ 疫苗效力

  • 疫苗保護力達 96.8%
  • 血清保護率在第 56 天可達 99.52%
  • 抗體可維持至少 5 年
  • 具備對 EV71 B5、C4 病毒株的交叉保護能力

⚠️ 禁忌與注意事項

  • 對疫苗成分(如甲醛、磷酸鋁)過敏者不得接種
  • 曾對本疫苗產生嚴重過敏反應者不得再接種
  • 發燒或急性疾病期間應暫緩接種
  • 不可與其他疫苗混合使用
  • 接種後應觀察至少 30 分鐘

📌 常見副作用

  • 注射部位疼痛(23.3%)、腫脹(12.1%)、紅腫(11.2%)
  • 發燒(23.1%)、食慾減退(18.9%)、嗜睡(12.4%)
  • 腹瀉(11.7%)、噁心或嘔吐(10%)

💰 接種方式與費用

建議接種前先諮詢醫師並確認庫存。

📌 特別說明

本疫苗僅能預防腸病毒71型,無法預防其他腸病毒(如克沙奇病毒)所引起的手足口病或咽峽炎。

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