恩穩健腸病毒71型疫苗(Envacgen®)介紹
商品名:Envacgen®
中文名:恩穩健腸病毒71型疫苗
製造商:高端疫苗生物製劑股份有限公司
藥品許可證字號:衛部菌疫製字第000152號
📌 疫苗成分與技術
- 有效成分:腸病毒71型(EV71)B4基因亞型全病毒蛋白 2.5 μg
- 佐劑:磷酸鋁(Aluminum Phosphate)150 μg Al³⁺
- 劑型:不活化懸浮液注射劑,預充填式針劑
🎯 適應症
適用於 2 個月以上至未滿 6 歲 嬰幼兒之主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病(如手足口病、疱疹性咽峽炎、腦幹腦炎等重症)。
💉 接種方式與時程
- 接種方式:肌肉注射,每劑 0.5 mL
- 接種時程:
- 共需接種 2 劑,間隔 56 天
- 若第一劑接種時未滿 2 歲,建議於一年後追加第 3 劑
🛡️ 疫苗效力
- 疫苗保護力達 96.8%
- 血清保護率在第 56 天可達 99.52%
- 抗體可維持至少 5 年
- 具備對 EV71 B5、C4 病毒株的交叉保護能力
⚠️ 禁忌與注意事項
- 對疫苗成分(如甲醛、磷酸鋁)過敏者不得接種
- 曾對本疫苗產生嚴重過敏反應者不得再接種
- 發燒或急性疾病期間應暫緩接種
- 不可與其他疫苗混合使用
- 接種後應觀察至少 30 分鐘
📌 常見副作用
- 注射部位疼痛(23.3%)、腫脹(12.1%)、紅腫(11.2%)
- 發燒(23.1%)、食慾減退(18.9%)、嗜睡(12.4%)
- 腹瀉(11.7%)、噁心或嘔吐(10%)
💰 接種方式與費用
建議接種前先諮詢醫師並確認庫存。
📌 特別說明
本疫苗僅能預防腸病毒71型,無法預防其他腸病毒(如克沙奇病毒)所引起的手足口病或咽峽炎。
