🍼 Palivizumab 注射劑(衛部菌疫輸字第001010號)

許可證字號:衛部菌疫輸字第001010號

👶 適應症與使用對象

  • 預防呼吸道融合病毒(RSV)造成的嚴重下呼吸道疾病
  • 適用於:
    • 早產兒(妊娠 ≤35週)或患有支氣管肺發育不全(BPD)之嬰兒
    • 患有血流動力學顯著先天性心臟病(CHD)之嬰幼兒

💉 用法與劑量

  • 建議劑量:15 mg/kg 體重,每月一次,在 RSV 流行季開始前啟動,連續施打數月
  • 僅供肌肉注射,不建議靜脈或皮內使用

⚠️ 注意事項

  • 對 Palivizumab 或任何成分過敏者禁用
  • 急性嚴重疾病或發燒者應在病情穩定後再接種
  • 注射後建議觀察 15 分鐘,以防過敏或暈針現象

📦 劑型與儲存

  • 濃度100 mg/mL,0.5 mL 或 1 mL 小瓶裝,單次使用
  • 冷藏保存(2–8 °C),避免光照或凍結

📊 疫苗效能

  • 臨床試驗(IMpact‑RSV):每月施打可降低住院率達 55%(10.6% → 4.8%):contentReference[oaicite:1]{index=1}
  • 對 BPD 及 CHD 高風險族群亦顯示明顯預防效果:contentReference[oaicite:2]{index=2}

🩺 常見副作用

  • 注射部位反應:紅腫、疼痛、硬塊
  • 發燒、皮疹、過敏反應(極少數嚴重過敏性休克):contentReference[oaicite:3]{index=3}

📞 如需協助,歡迎洽詢專業醫療機構,我們樂意為您提供更多諮詢!

#RSV #Palivizumab #早產兒保護 #BPD #CHD

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https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E8%8F%8C%E7%96%AB%E8%BC%B8%E5%AD%97%E7%AC%AC001010%E8%99%9F