恩穩健腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71, Enterovirus 71 Vaccine)

許可證字號:衛部菌疫製字第000152號
製造廠:國光生物科技股份有限公司(Adimmune Corporation, Taiwan)


✅ 疫苗用途

  • 預防腸病毒71型(EV71)感染
    • EV71 是引起 手足口病(Hand, Foot, and Mouth Disease, HFMD) 的主要病原體之一,嚴重可能導致 腦炎、神經性肺水腫 等重症。
    • 此疫苗用於 2 個月至 6 歲以下兒童 的主動免疫接種。

💉 接種建議與劑量

1. 接種對象

  • 適用年齡:2 個月至 6 歲以下幼兒。
  • 高風險族群
    • 托兒所、幼兒園等群聚環境中的兒童。
    • 有 EV71 流行地區接觸史的幼兒。

2. 接種時程

  • 基礎劑:共 2 劑,間隔 28 天(4 週)
  • 追加劑(視情況):目前臺灣核准的疫苗尚未建議常規追加接種,但可依疫情或醫師評估調整。

3. 接種方式

  • 肌肉注射(通常為大腿前外側或上臂三角肌)。

⚠️ 注意事項

1. 常見副作用

  • 局部反應:注射部位紅腫、疼痛。
  • 全身反應:輕微發燒、食慾不振、煩躁不安(通常 1-2 天內緩解)。

2. 禁忌症

  • 對疫苗成分過敏者(如:甲醛、抗生素等)。
  • 發燒或急性感染期(應延後接種)。
  • 免疫不全患者(需醫師評估)。

3. 特殊情況

  • 與其他疫苗同時接種:可與其他常規疫苗(如流感疫苗、五合一疫苗)分開不同部位接種。
  • 孕婦與哺乳婦女:目前無相關數據,一般不建議接種。

📌 重要提醒

  1. 不能預防所有腸病毒
    • 此疫苗僅針對 EV71,無法預防克沙奇病毒(Coxsackievirus)等其他腸病毒引起的 HFMD。
  2. 仍需注重衛生習慣
    • 即使接種疫苗,仍應保持勤洗手、避免接觸患者等預防措施。
  3. 臺灣 EV71 疫苗現況
    • 目前臺灣核准的 EV71 疫苗為 國光「恩穩健」 及 高端「安穩健」,兩者皆為 滅活疫苗

仿單下載

https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E8%8F%8C%E7%96%AB%E8%A3%BD%E5%AD%97%E7%AC%AC000152%E8%99%9F